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海纳医药招聘简章
来源:生命科学学院团委 日期:2018-01-10 字体: [] [] []


 

热招岗位

 

 

  

职位1:分析课题负责人

您需要做哪些事情?
1、负责质量分析方法的开发和优化;
2、负责公司研发项目的质量研究、样品的稳定性试验设计与实施;
3、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料;
4、解决负责项目的分析技术难题和相关问题。

您只需要具备以下条件:

1、本科以上学历,药物分析或分析化学等相关专业;
2、2年以上相关药物分析工作经验,有新药质量分析研究经验优先;
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法。

  

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职位2:分析助理研究员

您需要做哪些事情?
1、负责公司研发项目的质量研究、样品的稳定性试验;
3、协助负责人进行药物质量研究中的方法学建立、确认和验证;
4、进行药物研发相关检验工作及分析仪器的日常维护。

您只需要具备以下条件:
1、本科以上学历,药物分析或分析化学等相关专业;
2、接受应届生,有相关药物分析工作经验的优先;
3、熟悉各种现代分析仪器的使用;
4、具备较强的学习能力,富有团队协作精神。

  

  

职位3:制剂课题负责人

您需要做哪些事情?
1、负责药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、根据最新法规要求,负责按照要求规范撰写或指导助理原始记录及相关申报资料;
3、负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

您只需要具备以下条件:
1、本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业,硕士优先;

2、熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新。
3、熟悉药品注册法规、药品研发流程,能够独立承担仿制药、新药研发的药学制剂工作,熟练使用与维护常规制剂仪器设备。


  

  

职位4:制剂助理研究员

您需要做哪些事情?
1、协助负责人完成制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、负责按照要求规范撰写原始记录;
3、负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

您只需要具备以下条件:
1、本科以上学历,药剂学、药物制剂或相关专业,接受应届生,硕士优先;

2、熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新。
3、有良好的沟通及团队协作能力。

  

职位5:合成课题负责人

您需要做哪些事情?
1、负责化学原料药和中间体的开发、生产和技术支持等;
2、负责产品的放大试生产,熟悉结构确证,能够独立的设计、操作和处理多种有机合成反应;

您只需要具备以下条件:
1、硕士及以上学历,有机化学、制药工程、药物合成等相关专业;
2、有三年以上药品合成研究工作经验,能很好地把控药物合成项目;
3、对药政法规有较好的理解和把握;

  

职位6:临床项目经理

您需要做哪些事情?
1、制定项目计划,并按计划进行项目推进;
2、筛选合作单位,并负责与各方合同的洽谈及试验期间工作对接;
3、组织试验期间各类会议的召开;
4、负责团队管理,对项目组内监查员进行合理的工作安排,协助问题的解决;
5、根据情况适当比例质控,保证试验的质量;
6、负责申报资料的形成、盖章、移交和后期的药监部门核查工作。
您只需要具备以下条件:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历; 
2、至少三年及以上临床研究工作经验,一年及以上项目管理的工作经验; 
3、熟悉临床研究的全流程,了解每一流程的规范操作及需产生的研究文件。
4、良好的沟通、协调能,具有职业操守及责任心;

  

职位7:临床监查员

您需要做哪些事情?
1、进行临床基地的初步遴选;
2、负责与研究中心伦理的沟通,包括资料的形成和递交,伦理批件的信息核对及取回;
3、协助项目经理进行试验期间各项会议的召开;
4、负责研究中心临床机构立项、规定文件形成和递交,以及临床过程文件形成和更新。
5、负责研究中心的临床监查工作,按照项目组的监查计划及SOP进行监查,保证所负责研究中心的质量;
6、协助完成试验后期药监部门的现场核查。
您只需要具备以下条件:
1、本科或本科以上,医学、药学及相关专业;
2、半年以上临床研究工作经验;
3、掌握GCP相关知识,熟悉临床实验实施的流程与要求;
4、良好的沟通能力及执行力。

  


职位8:药代动力学研究员

您需要做哪些事情?
1、进行临床药代动力学试验,包括PK、PD及BE项目研究工作;
2、制定实验方案及工作计划,进行方法学验证及样品分析,分析研究结果,撰写总结报告;
3、掌握研究工作的进展,定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;
4、确保试验过程各种记录的及时、准确、规范;包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录;及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求;
5、负责所承担工作模块的注册申报现场核查工作。

您只需要具备以下条件:
1、本科及以上学历,药代动力学、药物分析等相关专业;
2、熟悉药品注册管理法规、熟悉药代动力学研究工作内容及相关指导原则;
3、具有临床前或临床药代动力学研究工作经验,具备较强的文献检索能力;
4、具有生物样品分析技术,LC-MS/MS 等相关仪器的理论基础,一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及药代动力学参数计算,可熟练操作LC-MS/MS;
5、较强的解决问题能力、良好的沟通协调能力及团队协作精神,责任心强;
6、具有GLP经验或2年以上药代动力学及生物分析方面工作经验者优先。

  


职位9:市场部BD(临床方向)

您需要做哪些事情?
1、搜集市场信息,保持市场与公司间的双向沟通;
2、负责申办方的开发,交流,跟踪,接待,理解把握客户需求;
3、在其他部门的协助下,完成项目计划书、报价单、招标书等工作;
4、进行商务谈判及招投标工作,完成合同谈判,促成合作;
5、客户关系维护和项目进行中的增值服务。
您只需要具备以下条件:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历,具有CRO市场服务和临床研究方面的1年以上相关工作经验的优先;
2、具有较强的书面表达、口头表达及沟通能力; 
3、思维敏捷、灵活,具有较强的应变和抗压能力;
4、勤奋、主动、敬业,具备良好的职业道德,能适应短期出差。

简历投递方式:

请发送个人简历,姓名+职位到 zhaopin@healthnice.net

更多内容,详见公司官网:www.healthnice.net

咨询电话:025-58719073 李女士

 

 

  

公司介绍

 

 

关于我们

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。

  

 

南京海纳医药研发中心拥有5000m²,分别位于新模范马路、江浦和中山科技园,总投资超过3.5亿元,拥有一流的药品研发设备,优秀的管理体系和一支高效、专业的研发团队。我们设立了项目管理部、质控与设备部、合成研究室、分析研究室、制剂研究室、临床研究部、医学部、药理部、生物分析测试平台等一整套研发部门,并设有政府事务部、证券部、财务部、采购中心、行政部、人事部、市场部等职能与支撑部门,体系清晰,功能完备。

  

  


公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十,且没有一个申报品种因技术原因导致退审。公司创新能力强,已获授权发明专利13项,申报发明专利30余项。公司先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。

  


海纳制药是南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司,主要聚焦于胃肠道药物、中枢神经药物及外用药领域。其借助母公司的医药研发能力和自有的先进生产设备和管理,在实施MAH制度中积极为持有人提供高效率的药品开发生产服务。

  


  

 

 

 

 

 

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